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    浙江鼎輝醫藥科技有限公司
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    招聘信息  
    崗  位: 藥品注冊專員Pharmaceuticals Register Specialist 招聘人數: 1
    學  歷: 本科以上學歷 性  別: 不限
    專業要求: 藥學、臨床醫學、腫瘤生物學相關專業 年  齡:
    工作經驗: 兩年以上的藥品注冊工作經驗 工作地區: 杭州
    發布日期: 2011-05-27 有 效 期:
    崗位要求:

    崗位職責:

    1) 按照法規要求,獨立完成藥品注冊工作,并跟蹤注冊項目的審評進度,與藥監局和藥品注冊相關部門的溝通協調,及時獲取藥品注冊信息,確保按時獲證;

    2)  與其他部門和職能人員密切合作,提供申報工作所需的要求及指導; 

    3) 建立和維護與相關政府部門、相關專家良好的工作關系以確保注冊工作順利進行; 

    4) 及時匯總、分類、整理、歸檔國家藥品監督管理部門出臺的各項藥事法規、文件、技術資料;

    5) 對擬開發新藥進行產品特性、市場信息、文獻資料等檢索,并對擬開發新藥的注冊申報狀況、市場前景、開發成本、技術要求等進行綜合分析,選定符合公司當前產品戰略的品種進行立項。 

    任職資格
    1) 藥學、臨床醫學、腫瘤生物學相關專業,本科以上學歷

    2) 具有兩年以上的藥品注冊工作經驗有過成功申報的經驗,與市局、藥檢所、科委、衛生監督所等部門有良好的人際關系;

    3) 熟悉藥品注冊管理辦法等法規性文件,對藥品開發及注冊申報流程有全面的理解和認識,能獨立處理或解決藥品申報注冊過程中的有關問題; 
    4) 熟悉申報綜述資料的撰寫,具備對申報資料審核的能力; 

    5) 具備良好的協調與溝通能力,有高度的團隊協作精神,責任心強

    以上人員都需要全職,薪酬面議。簡歷請發到以下郵箱

    E-mail: zjdhpharm@163.com

    聯系人:李小姐

    電話:0571-88184816

    傳真:0571-85060870

    地址:浙江省杭州市西湖區益樂路39號藍海時代國際大廈一號樓8A01

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